El diagnóstico de una variedad de enfermedades se ha determinado efectivamente a través de datos clínicos y experimentales. Los estudios de investigación proporcionan información valiosa sobre la patogénesis de muchas afecciones y, a menudo, son la principal fuente de información sobre nuevas enfermedades o afecciones. Los informes de casos y las series de casos son estudios de investigación de primer nivel que ofrecen la información más importante sobre un tema de salud en particular a través de la experiencia personal de una o más personas con una enfermedad o afección. El siguiente artículo describe el propósito de los informes de casos y series de casos, y cómo proporcionan datos clínicos y experimentales.

 

OBJETIVOS DE APRENDIZAJE

 

1. Los informes de casos y las series de casos describen la experiencia de una o más personas con una enfermedad.
2. Los informes de casos y las series de casos suelen ser los primeros datos que alertan sobre una nueva enfermedad o afección.
3. Los informes de casos y las series de casos tienen limitaciones específicas:

• a. Falta de un denominador para calcular las tasas de enfermedad
• segundo. La falta de un grupo de comparación
• do. Selección de poblaciones de estudio
• re. Variación de muestreo

 

Informes de casos y serie de casos

 

Los informes de casos y las series de casos representan el tipo más básico de diseño de estudio, en el que los investigadores describen la experiencia de una sola persona (informe de caso) o un grupo de personas (serie de casos). Por lo general, los informes de casos y las series de casos describen a las personas que desarrollan una nueva enfermedad o afección en particular. Los informes de casos y las series de casos pueden proporcionar lecturas convincentes porque presentan una descripción detallada de la experiencia clínica de sujetos de estudio individuales. Por el contrario, los estudios que evalúan un gran número de individuos suelen resumir los datos utilizando medidas estadísticas, como los medios y las proporciones.

 

Ejemplo 3.1. Una serie de casos describe a mujeres jóvenes 15 que desarrollan cáncer de mama; 9 de estas mujeres informa al menos una vez a la semana la ingesta de alimentos envasados ​​con el bisfenol A (BPA), un químico estrogénico. Las pruebas de orina confirman la presencia de BPA entre las nueve mujeres caso.

 

Es tentador suponer a partir de estos datos que el BPA podría estar relacionado causalmente con el cáncer de mama. Sin embargo, los informes de casos / series de casos tienen limitaciones importantes que impiden la inferencia de una relación causal.

En primer lugar, los informes de casos / series de casos carecen de datos de denominador que sean necesarios para calcular la tasa de enfermedad. El denominador se refiere a la población de la cual surgieron los sujetos enfermos. Por ejemplo, para calcular la proporción de incidencia o la tasa de incidencia de cáncer de mama entre las mujeres expuestas al BPA, se necesita el número total de mujeres que estuvieron expuestas al BPA o el número total de años-persona en riesgo.

 

 

Las tasas de enfermedad son necesarias para la comparación con las tasas de enfermedad informadas históricamente, o con las tasas de un grupo de comparación seleccionado. Desafortunadamente, obtener los datos de denominador necesarios puede no ser fácil. En este ejemplo, se necesitan fuentes de datos adicionales para determinar el número total de mujeres expuestas al BPA de las que surgieron los casos de cáncer de mama. Los datos de la serie de casos por sí solos no se pueden usar para calcular la tasa de cáncer de seno porque no incluyen el número total de mujeres que estuvieron expuestas al BPA.

 

Un segundo problema con los informes de casos / datos de informes de series de casos es la falta de un grupo de comparación. La prevalencia 60% de exposición al BPA entre las mujeres con cáncer de mama parece inusualmente alta, pero ¿cuál es la prevalencia de la exposición al BPA entre las mujeres sin cáncer de mama? Esta comparación es fundamental para abordar la hipótesis de que el BPA podría ser una causa de cáncer de mama.

 

Una tercera limitación de los informes de casos / series de casos es que estos estudios a menudo describen individuos muy selectos que pueden no representar a la población general. Por ejemplo, es posible que los casos de cáncer de seno 15 provengan de un solo hospital en una comunidad con altos niveles de contaminación del aire u otros carcinógenos potenciales. Bajo estas condiciones, se requeriría una estimación justa de la incidencia de cáncer de mama entre las mujeres no expuestas al BPA de la misma comunidad para hacer una inferencia de que el BPA causa cáncer de mama.

 

Una cuarta limitación de los informes de casos / series de casos es la variación de muestreo. Este concepto será explorado en detalle más adelante en este libro. La idea básica es que existe una tremenda variación natural en el desarrollo de la enfermedad en los humanos. El hecho de que 9 de 15 mujeres con cáncer de mama informaron exposición a BPA es interesante; sin embargo, este número puede ser muy diferente en la próxima serie de casos de mujeres 15 con cáncer de mama simplemente por casualidad. Se puede obtener una estimación precisa de la tasa de una enfermedad, independientemente de la casualidad, solo aumentando el número de sujetos enfermos.

 

Recuerde la lista de factores que se utilizan para juzgar si un factor puede ser la causa de una enfermedad:

 

1. Evidencia aleatorizada
2. Fuerza de asociación
3. Relación temporal entre la exposición y el resultado
4. Asociación dosis-respuesta
5. Plausibilidad biológica

 

En general, los informes de casos/series de casos se basan casi exclusivamente en la plausibilidad biológica para defender la causalidad. Para la serie de casos de BPA y cáncer de mama, no hay pruebas aleatorias, ninguna medida de la fuerza de la asociación entre el BPA y el cáncer de mama, ninguna relación dosis-respuesta informada y ninguna prueba de que la exposición al BPA precediera al desarrollo del cáncer de mama. La inferencia de causalidad se deriva completamente del conocimiento biológico previo sobre los efectos estrogénicos del BPA.

 

A pesar de las limitaciones de los datos de series de casos, pueden ser altamente sugestivos de una nueva asociación importante, proceso de enfermedad o efecto secundario involuntario de un medicamento o tratamiento.

 

Ejemplo 3.2. En 2007, una serie de casos describió tres casos de ginecomastia prepuberal masculina. El informe incluía información detallada sobre la edad, el tamaño corporal, los niveles séricos de esteroides endógenos y las exposiciones conocidas a hormonas exógenas de cada sujeto. Se descubrió que los tres niños sanos habían estado expuestos a algún producto que contenía aceite de lavanda (loción, champú, jabón), y que en cada caso, la ginecomastia se resolvió al suspender el producto. Estudios in vitro posteriores demostraron la actividad disruptora endocrina del aceite de lavanda. Esta nueva serie de datos de casos puede conducir a más investigaciones para determinar si el aceite de lavanda, un ingrediente común en los productos disponibles comercialmente, puede ser una causa de ginecomastia.

 

Ejemplo 3.3. Se descubrió que una vacuna diseñada para prevenir la infección por rotavirus causa el debilitamiento de las capas musculares intestinales en los animales. Después de la liberación de la vacuna, se notificaron varios casos de intususcepción (cuando una porción del intestino se desliza hacia la siguiente) en niños que recibieron la vacuna, con algunos casos fatales. La fuerte verosimilitud biológica que subyace a esta asociación inicial y el conocimiento de que la invaginación intestinal es rara en los lactantes, fue muy sugestiva de una relación causal y la vacuna fue eliminada del mercado.

 

Información de referencia de B. Kestenbaum, Epidemiology and Biostatistics: An Introduction to Clinical Research, DOI 10.1007/978-0-387-88433-2_3, © Springer Science+Business Media, LLC 2009. El alcance de nuestra información se limita a la quiropráctica así como a las lesiones y condiciones de la columna. Para hablar sobre el tema, no dude en preguntarle al Dr. Jiménez o contáctenos en 915-850-0900 .

 

Referenciado por el Dr. Alex Jimenez

 

 

Temas Adicionales: Bienestar

 

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